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印度的流行病已经疯狂了:仿制药,我们的制药公司在哪里?

2021-05-20 00:00职场 人已围观

简介我们还有很多不重要的事情要做,在这期间,印度的疫情失控了,很多中国病人也很担心,因为他们在等待印度仿制药的生存 这里有一位购买印度仿制药的国内微商代理商发来的信息:...

我们还有很多不重要的事情要做,在这期间,印度的疫情失控了,很多中国病人也很担心,因为他们在等待印度仿制药的生存


这里有一位购买印度仿制药的国内微商代理商发来的信息:

友好提醒,随着印度疫情越来越严重,有条件的话应该尽量囤积。很难说背后的情况

由于疫情的影响,航空和货运部门已经开始限制交通,影响了印度仿制药的供应

在此期间,许多印度仿制药不仅缺货,而且股价也迅速飙升

例如,一盒使用一个月的肝癌药索拉非尼的价格在 5 月份已经涨到了 1350 元,而上个月是 1100 元。当地药师给出的解释是“库存有限”


这不仅是中国患者面临的尴尬,也是中国仿制药行业面临的尴尬

据统计,2020 年,印度将占据全球十大仿制药公司中的五家,虽然中国不会入围

 2020 年全球收入前十大仿制药公司中的一些公司可能会认为仿制药,像 A 货服装和袋子一样,从药物研发的角度来看,一般药物大致可以分为专利药、原研药和仿制药

专利药、原研药和仿制药的区别

一般来说,专利药和原研药是指研发投入较大的原研新药,周期长、风险高、有一定的专利保护期

只要专利保护期已过,原则上任何制药企业都可以申请仿制,即仿制药

因此,仿制药不是假药。严格地说,它们被称为“非专利药”。与原药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和疗效,被法律认定为替代品

因为不需要巨额研发费用和临床试验,投资成本低,仿制药价格基本低于原药价格,而且价格可能只有原药的三分之一甚至更低,但是仿制药的生产并不容易,生物等效性试验必须像原药一样进行,没有严格的生物等效性试验,仿制药与原药是否等效、质量是否合格很难保证,仿制药与原药同样需要进行生物等效性试验,因为即使仿制药与原药使用同化合物,由于药物成分和生物制剂工艺的不同,最终疗效会受到影响

就像去电影院看大片,在家里上网看一样。内容完全相同,但体验却大不相同

以辉瑞伟哥为例。2014 年,国内一家大型制药公司在伟哥专利过期后仿制了其原药,价格远低于进口药品。然而,很多消费者在使用完伟哥后,都愿意请人代为购买,因为仿制药比原药便宜得多,有人认为生产仿制药无利可图,事实上只有印度愿意这么做,许多国家和大型制药公司都在生产仿制药,利润巨大

虽然印度以生产仿制药闻名于世,但仿制药起源于美国,以色列早在 1984 年就率先利用仿制药发财

,美国提出了一项旨在简化新药应用的法案。此外,为了减轻患者负担,缩短了药品专利的保护期,仿制药最早起源于美国。美国几大制药公司率先成立了仿制药研发部,以分享美国每年数千亿美元的市场

毕竟,它是世界上最大的药品消费国。那时,美国人更关心满足自己的需要。仿制药基本上是投放到国内市场的

但是精明的以色列人嗅到了商机,很快就在美国申请了许多过期和即将过期的药品专利注册,然后把大量仿制药倾销到美国,赚了不少钱

,以色列的特瓦制药工业是从仿制药开始的。它是世界 500 强企业之一,市值 600 亿美元,是世界上最大的仿制药企业,目前全世界约有 2 亿人每天使用 TIVA 生产的药品。

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